Guida alla Marcatura CE delle macchine
La Direttiva 2006/42/CE ed il Regolamento (UE) 2023/1230 sono le leggi Europee che displinano la procedura di valutazione della conformità e marcatura CE delle macchine.
Che cos’è la marcatura CE delle Macchine?
La marcatura CE delle macchine è una procedura obbligatoria di valutazione della conformità per tutti i prodotti disciplinati dalla Direttiva 2006/42/CE denominata “direttiva macchine” e dal nuovo Regolamento (UE) 2023/1230 che la sostituirà dal 14 gennaio 2027.
Tale procedura permetterà di rilasciare la dichiarazione di conformità della macchina (o dichiarazione di incorporazione nel caso delle quasi-macchine) ed apporre l’etichetta che tra i suoi elementi avrà il marchio CE.
Chi deve farla?
La procedura di marcatura CE delle macchine deve essere eseguita dal “soggetto Europeo responsabile della sua immissione sul mercato”.
Fabbricante, importatore o mandatario a seconda dei casi.
In cosa consiste?
La marcatura CE delle macchine è un processo di tipo sostanziale e documentale che ha lo scopo di garantire l’immissione sul mercato UE di macchine conformi ai requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute indicati nel testo di legge
Ci sono sanzioni?
L’operatore economico responsabile della marcatura CE delle macchine in caso di errori o mancata procedura, rischia sanzioni che possono arrivare a 150.000€ e condanna penale.
Anche i distributori hanno degli obblighi e possono essere oggetto di sanzione.
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Quali sono i prodotti che devono essere marcati CE come macchina?
I prodotti che rientrano nell’ambito di applicazione della Direttiva 2006/42/CE e del Regolamento (UE) 2023/1230 sono le macchine, quasi-macchine ed i prodotti correlati come le attrezzature intercambiabili, le componenti di sicurezza, gli accessori di sollevamento, le catene, funi e cinghie ed dispositivi amovibili di trasmissione meccanica.
Che cos’è una macchina?
La direttiva macchine 2006/42/CE ed il Regolamento (UE) 2023/1230 definiscono “macchina” un insieme di parti di diversa natura equipaggiato o destinato a essere equipaggiato di un sistema di azionamento diverso dalla forza umana od animale diretta, composto di parti o di componenti, di cui almeno uno mobile e collegati tra loro solidamente per un’applicazione ben determinata;
La definizione di macchina sopra riportata è una sintesi che permette di comprendere la natura di questa tipologia di prodotto, potete consultare quella completa nella colonna dei “Riferimenti normativi” presenti nella pagina.
Marcatura CE macchine ex Allegato IV e nuovo Allegato I?
Alcune tipologie di macchine, ovvero quelle con un livello di pericolosità molto elevato per l’utilizzatore, sono elencate nell’allegato IV della Direttiva 2006/42/CE e nell’allegato I del Regolamento (UE) 2023/1230.
Queste macchine potranno essere marcate CE dal fabbricante in autonomia, solo in presenza una norma armonizzata di prodotto e se questa viene rispettata integralmente.
Se i requisiti sopra indicati non verranno soddisfatti, il fabbricante dovrà rivolgersi anche ad un Organismo Notificato, per supplire alla mancanza di indicazioni e verifiche precise. Un esempio di questa tipolgia di macchine è rappresentata dalle seghe a catena portatili da legno.
ATTENZIONE: I certificati di prova o altri documenti rilasciati dall’Organismo Notificato, NON sostituiscono la procedura di valutazione di conformità e marcatura CE delle macchina, ne sono parte integrante.
Potete consultare l’elenco completo delle macchine in Allegato I nella colonna dei “Riferimenti normativi” presenti nella pagina.
Come è composto il fascicolo tecnico per la marcatura CE delle macchine?
Ogni macchina, così come ogni prodotto immesso sul mercato Europeo, dovrà essere corredato dal punto di vista della sicurezza formale, da un fascicolo tecnico che è composto da una serie di documentazioni tra cui le principali:
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- analisi dei rischi,
- manuale di installazione, uso e manutenzione,
- dichiarazione di conformità o dichiarazione di incorporazione (per le quasi-macchine),
- etichetta CE (etichetta che riporta anche il marchio CE),
- progetti, disegni, relazioni di calcolo, schemi, foto e quant’altro possa illustrare in modo completo la macchina ed i suoi componenti,
- distinta base delle componenti,
- elenco dei fornitori,
- procedure di controllo della produzione,
- procedura di collaudo,
- certificati e report di prova se richiesti per il tipo specifico di macchina e/o apparecchiatura
- etc.
-
In quali Paesi della Comunità Europea è obbligatoria la marcatura CE delle macchine?
La marcatura CE delle macchine, ma in generale la marcatura CE, è obbligatoria per tutti gli Stati membri della Comunità Europea.
Il fabbricante di una macchina o di un prodotto disciplinato dalla Direttiva 2006/42/CE o dal Regolamento (UE) 2023/1230 potrà immetterla sul mercato Europeo, senza limitazioni, solo dopo aver eseguito l’iter procedurale e documentale imposto dalle leggi.
Il fabbricante dovrà inoltre fare attenzione a rispettare specifici requisiti. Ad esempio la dichiarazione di conformità dovrà essere redatta nella lingua ufficiale del paese in cui il prodotto verrà commercializzato e/o verificare che non ci siano delle legislazioni nazionali che impongono ulteriori requisiti ed attenzioni.
Come si rappresenta la marcatura CE di una macchina?
Ogni macchina immessa sul mercato Europeo, dovrà avere una etichetta/targhetta in cui dovranno essere riportati almeno:
-
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- i dati del fabbricante,
- l’identificazione della macchina
- numero di serie,
- data di fabbricazione
- le specifiche tecniche principali (variabili in base alla tipologia di macchina)
- la rappresentazione grafica del marchio CE che è un simbolo con dimensioni e proporzioni specifiche e normate.
- Altre simbologie (p.e. messa a terra per le macchine elettriche con classe di sicurezza elettrica I)
- etc.
-
L’elenco sopra riportato è indicativo e non esaustivo, riporta infatti solo le voci principali. Esistono numerose varianti di macchine ed ognuna di esse ha un’etichetta/targhetta che dovrà essere realizzata ad hoc.
Chi deve eseguire l’iter di marcatura CE?
La marcatura CE è una procedura obbligatoria per il soggetto Europeo (fabbricante, importatore o produttore extra UE con mandatario in UE) che le immette sul mercato della Comunità Europea in una qualsiasi modalità (vendita, comodato d’uso, noleggio, etc.).
La legge persegue civilmente e penalmente chi non esegue l’iter di marcatura CE.
Una macchina non marcata CE è una macchina illegale.
ATTENZIONE: I certificati CE, nei casi in cui sono richiesti obbligatoriamente, dovranno essere rilasciati da un Organismo Notificato e serviranno al completamento dell’iter di marcatura CE (fascicolo tecnico), che rimarrà sempre obbligatorio.
Le macchine presentate nelle fiere devono essere marcate CE?
In occasione di fiere, esposizioni e dimostrazioni o eventi analoghi è possibile esporre le macchine che non rispettano ancor gli obblighi previsti per la marcatura CE, purché non siano presenti rischi per la sicurezza e sia comunicato ai visitatori che i prodotti non sono conformi e non possono essere acquistati.
Ci sono dei prodotti esclusi dal Regolamento (UE) 2023/1230?
I prodotti che non rientrano nel Regolamento (UE) 2023/1230 sulle macchine sono tutti quelli che richiedono un’omologazione (ma non le macchine installate su di essi), i veicoli per trasporto passeggeri (navi, aerei, treni, elicotteri), le armi e gli armamenti in genere. I dettagli sulle macchine escluse dall’ambito di applicazione del Regolamento (UE) sono consultabili nella sezione “Riferimenti normativi” presenti nella pagina.
Ci sono dei prodotti di uso comune che non devono rispettare il Regolamento (UE) 2023/1230?
Gli elettrodomestici sono esplicitamente esclusi dalla legislazione sulle macchine, e se ciò è comprensibile per le apparecchiature audio e video, o anche i giradischi, è un po’ meno intuitivo che una lavatrice o un frullatore non siano considerati macchine, così come un motore elettrico è considerato solo prodotto elettrico.
Cos’è una quasi-macchina?
Una quasi-macchine di fatto costituisce un insieme di parti e prodotti che non costituisce ancora una macchina. Ovvero queste componenti da sole, non sono in grado di eseguire un’applicazione e per funzionare devono essere incorporate o assemblate ad altre macchine o ad altre quasi-macchine o apparecchi per costituire una macchina;
A volte una macchina può diventare quasi macchina proprio perché è impiegata in abbinamento con un’altra macchina o quasi macchina; quindi, la sua connotazione può dipendere dalla sua conformazione o dalla destinazione d’uso.
Cosa si intende per attrezzatura intercambiabile?
L’attrezzatura intercabiale per la legge è una macchina e come tale deve subire una procedura di valtuazione. Nel dettaglio per attrezzatura intercambiabile si intende un dispositivo che viene connesso ad un’altra macchina (p.e. trattore agricolo) al fine di modificarne la funzione o apportarne una nuova funzione. Questa definizione non si applica agli utensili;
Una macchina che per funzionare ha necessità di un software è una quasi macchina?
No, se il software è parte integrante della macchina e non è ancora stato caricato, non determina che la macchina sia considerata quasi macchina, essa è macchina a tutti gli effetti.
Allo stesso modo che una pompa non ancora accoppiata ad un motore è una macchina.
In quale formato devono essere fornite le istruzioni?
La documentazione destinata agli utilizzatori, in conformità al Regolamento (UE) 2023/1230, potrà essere fornita in formato digitale stampabile;
Tuttavia, su richiesta, dovrà essere messa a disposizione in formato cartaceo dall’operatore economico responsabile dell’immissione sul mercato UE della macchina.
Chi viene considerato “fabbricante”?
Per fabbricante si intende l’operatore economico che immette il prodotto sul mercato con il proprio nome, oppure interviene a modificare una macchina già marcato è considerato “fabbricante” a tutti gli effetti e ne assume tutte le responsabilità.
La definizione di fabbricante è consultabile nella sezione “Riferimenti normativi” presenti nella pagina.
Ci sono altri casi in cui sia applicano gli obblighi di fabbricanti?
Assolutamente SI: un soggetto che apporta una modifica sostanziale alla macchina o a un prodotto correlato è considerata un fabbricante.
I dettagli su questi soggetti sono indicati nei “Riferimenti normativi” presenti nella pagina, nello specifico all’Articolo 18 del Regolamento (UE) 2023/1230
Riferimenti normativi
Art. 2 - Macchine escluse
I dettagli sulle macchine escluse dall’ambito di applicazione del Regolamento (UE) 2023/1230 sono riportati in modo dettagliato all’Articolo 2 Paragrafo 2 consultabile al seguente LINK
Art. 3 - Definizione di macchina
La definizione completa di macchina in conformità al Regolamento (UE) 2023/1230 e scritta all’articolo 3 è consultabile al seguente LINK
Art. 3 - Definzione di fabbricante
La definizione completa di fabbricante in conformità al Regolamento (UE) 2023/1230 e scritta all’articolo 3 è consultabile al seguente LINK
Art. 18 - Soggetti con obbligo di fabbricanti
I dettagli sui soggetti a cui vengono applicati gli obblighi di fabbricante, pur non essondolo, è scritta all’articolo 18 del Regolamento (UE) 2023/1230 ed è consultabile al seguente LINK
Allegato I - Categorie di macchine particolari
L’elenco completo delle categoria di macchine per le quali va applicata obbligatoriamente una norma armonizzata od è necessario l’intervento anche di un Organismo Notificato, è pubblicato al seguente LINK
Video sulla Marcatura CE delle Macchine
Ascolta i podcast
Marcatura CE delle macchine - Domande e risposte
Aggiornamenti sulla Marcatura CE delle macchine
Marcatura CE lavatrice
Le lavatrici sono a tutti gli effetti delle macchine, a prescindere dalle affermazioni del regolamento macchine.
Considerare le lavatrici prodotti di radiotrasmissione significa valutare un solo aspetto, non sempre certo di questi prodotti. In qualsiasi caso il fascicolo tecnico è un obbligo anche per le lavatrici.
Consulenza per la marcatura CE delle macchine
Il Regolamento (UE) 2023/1230 impone la marcatura CE di tutte le macchine ma non è l’unica legge che va rispettata. Possono intervenire altri regolamenti o direttive a seconda della tipologia del prodotto.
Marcatura CE macchina e quasi macchina
La marcatura CE delle macchine è una procedura obbligatoria per tutti i prodotti disciplinati dalla direttiva 2006/42/CE denominata “direttiva macchine” e dal nuovo Regolamento (UE) 2023/1230 che la sostituirà il 14 gennaio 2027. Anche le quasi macchine rientrano nell’ambito di applicazione del suddetto regolamento.
Marcatura CE macchine con guida remota
Le macchine con sistema di guida da remoto sono prodotti di uso pressoché comune che un tempo erano impensabili ma ormai entrati nelle nostre abitudini lavorative e non solo.
Marcatura CE robot
La presenza dei robot nella nostra vita è un dato di fatto di cui abbiamo ampiamente preso atto. Dobbiamo però considerare che restano comunque macchine alle quali non dovremmo in alcun modo assoggettare la nostra vita.
Marcatura CE macchine Regolamento (UE) 2023/1230
La marcatura CE delle macchine è necessaria in conformità al Regolamento (UE) 2023/1230 che abroga la Direttiva Macchine 2006/42/CE, uniformando la situazione in tutti i Paesi UE.
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Marcatura CE macchine prodotti da costruzione
ono delle
macchine che sono anche prodotti da costruzione, per le macchine –
prodotti da costruzione la marcatura CE è un obbligo che deriva da
più di una legge; quindi, questi prodotti devono essere valutati in
modo molto più approfondito.
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