Avviso importante per tutti i fabbricanti di dispositivi medici
Obbligo di aggiornamento della registrazione per tutti i dispositivi medici già registrati
Obbligo di aggiornamento per le registrazioni di dispositivi medici – Novembre 2026
Il 27 Novembre 2026, cioè a breve, sarà il termine ultimo per aggiornare la registrazione di tutti i dispositivi medici che attualmente sono registrati presso il Ministero della salute.
Dal mese di Maggio 2026 è entrato in funzione in modo completo il Registro Eudamed previsto dal Regolamento UE 2017/745.
Fino a Maggio 2026 i dispositivi medici venivano registrati utilizzando la piattaforma messa a disposizione dal Ministero della salute italiano.
Questa procedura non è più utilizzabile, ma cosa ancora più importante TUTTE le registrazioni eseguite tramite il Ministero NON saranno più valide dal 27 Novembre 2026.
Tutti coloro che risultano fabbricanti di dispositivi medici marcati CE prima del maggio 2026 con una procedura assolutamente corretta, dato che non esisteva un’alternativa, dovranno perciò procedere alla registrazione presso Eudamed.
Dato il numero importante di casi, invitiamo tutti gli interessati ad attivarsi quanto prima, per evitare ritardi nella registrazione.
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