I Materassi dispositivi medici

I materassi dispositivi medici

I materassi utilizzati per gli ammalati durante il periodo di degenza sono dispositivi medici e sono contemplati dal nuovo regolamento (UE) n.745/2017 che, oltre a definire in modo più chiaro, sia i dispositivi medici che la loro classificazione, introduce importanti novità sulla gestione dei prodotti e sulla gestione del fascicolo tecnico.

Tutti i dispositivi medici regolarmente prescritti da un medico, possono essere detratti fiscalmente.

I materassi dispositivi medici sono utilizzati dai malati sia durante la degenza nei luoghi di cura, oppure a casa nelle situazioni di malattie di lunga durata.

I materassi dispositivi medici possono essere di tipo normale, per le permanenze di breve termine e posso essere antidecubito per le lungodegenze, dove è necessario prevenire l’insorgere di piaghe che possono diventare una malattia in aggiunta a quella già esistente.

Come nel caso delle parrucche, anche il materasso è un ausilio, nel senso che aiuta nella cura e previene altre malattie, anche se direttamente non svolge alcuna funzione curativa.

I malati che utilizzano i materassi come dispositivi medici hanno la possibilità di scaricare tutti gli oneri fiscali connessi al loro acquisto.

I materassi per essere venduti come dispositivi medici devono essere marcati CE e devono essere registrati presso il Ministero della Salute così come i loro fabbricanti.

Ogni cittadino può verificare se il fabbricante ed il dispositivo medico sono presenti nel registro del Ministero della Salute che è liberamente consultabile.

La nostra società oltre a proporre la redazione o l’adeguamento del fascicolo tecnico per la marcatura CE dei materassi come dispositivo medico ed effettuare la Registrazione presso il Ministero della Salute, offre la possibilità di ottenere il servizio di gestione del fascicolo tecnico da parte dei nostri ingegneri, che hanno sia il titolo di studio, sia l’esperienza per poter svolgere tale attività.

Per ricevere maggiori informazioni sui dispositivi medici Vi invitiamo a consultare la relativa pagina principale (clicca qui) o contattarci ad uno dei nostri recapiti indicati nel sito.