da Renato Carraro | Feb 7, 2025 | dispositivi medici (d.m.)
Eudamed, il 2025 sembra l’anno dell’entrata in vigore Il Regolamento (UE) 2017/745 dal 2021 è l’unica legge che disciplina i dispositivi medici e da quest’anno pare che entrerà in funzione in modo completo anche il registro EUDAMED. Home > I...
da Renato Carraro | Dic 13, 2024 | dispositivi medici (d.m.)
Certificazione dei dispositivi medici Ci sarebbe la legge, ci sarebbe! Il condizionale è d’obbligo, quando a non conoscere la legge sono quei funzionari pubblici che la dovrebbero far rispettare. Home > I dispositivi medici > Certificazione dei dispositivi...
da wpadmin | Nov 8, 2024 | dispositivi medici (d.m.)
Indagine clinica in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) Avere dimestichezza coi dispositivi medici significa considerare seriamente prevenzione e cura. Home > I dispositivi medici > Indagine clinica in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) Su...
da wpadmin | Lug 26, 2024 | dispositivi medici (d.m.)
Conformità dispositivi medici e marchio CE La responsabilità della valutazione di conformità dei dispositivi medici ricade sempre sul fabbricante che possiede le conoscenze dettagliate relative al processo di produzione e di progettazione. Home > I dispositivi...
da Damiano Squizzato | Mar 8, 2024 | dispositivi medici (d.m.)
Marcare CE i dispositivi medici Comprendere cosa è dispositivo medico e cosa non lo è, non è una cosa semplice, ma dovremmo cercare di capire i criteri di distinzione in relazione al Regolamento (UE) 2017/745. Home > I dispositivi medici > Marcare CE i...
da wpadmin | Lug 25, 2023 | dispositivi medici (d.m.)
Marcatura CE dispositivi medici di classe III I dispostivi medici che hanno un’azione diretta sulla vita del paziente e sono destinati a sostituirne parti vitali sono di classe terza. Sono ovviamente i più complessi ed a maggior rischio. Home > I dispositivi medici...
