Marcatura CE dei DPI di importazione obbligatoria

Tutti i dispositivi di protezione individuale (DPI), indipendentemente dalla loro tipologia e dalla categoria di rischio a cui appartengono, hanno l’obbligo della marcatura CE per poter essere immessi sul mercato europeo. In genere questo aspetto è noto all’importatore che però talvolta ignora che, dal momento in cui appone il proprio nome o il proprio brand al prodotto, per la legge è considerato fabbricante con tutti gli obblighi che tale ruolo prevede.

Quali sono le leggi che disciplinano l’immissione in commercio dei DPI importati da un Paese intra o extra UE?

I dispositivi di protezione individuale sono disciplinati dal Regolamento (UE) 2016/425 e da eventuali norme di prodotto per mezzo delle quali se ne stabilisce la conformità prestazionale. Il rispetto delle norme fornisce la presunzione di rispetto del Regolamento.

Chi deve rispettare il Regolamento (UE) 2016/425?

La procedura di valutazione della conformità è un obbligo esclusivo del fabbricante del prodotto, il quale deve costituire la documentazione tecnica (fascicolo tecnico) in conformità a quanto richiesto dal Regolamento (UE) 2016/425.

Nel caso di prodotti importati, va tenuto presente che il produttore è colui che li progetta e li realizza, quindi, anch’egli deve conoscere e rispettare le leggi che li disciplinano affinché abbiano i requisiti minimi necessari per la vendita sul mercato UE.

In caso di importazione dei DPI da Paesi extra UE, chi ricopre il ruolo di fabbricante?

Il produttore extra europeo dei dispositivi di protezione individuale può assumere il ruolo di fabbricante se ha una sede in Europa o nomina un proprio mandatario, diversamente è l’importatore che assume il ruolo di fabbricante e che deve redigere a proprio nome la documentazione tecnica.

Cosa ci deve essere nella documentazione tecnica dei DPI?

La documentazione tecnica è costituita da:

• analisi dei rischi,
• manuale d’uso,
• etichetta,
• dichiarazione di conformità,
• certificato da Organismo Notificato solo nei casi previsti dal Regolamento (UE) 2016/425,
• procedure di controllo necessarie per garantire che la produzione di serie continui ad essere conforme,
• ed altro a supporto

Mi serve supporto nell’attività di importazione dei DPI, come posso fare?

L’attività di importazione prevede una serie di passaggi per i quali può risultare molto utile l’affiancamento di un esperto. Prima dell’acquisto è necessaria un’attenta valutazione del prodotto, dopodiché va verificata la documentazione che mette a disposizione il produttore che non sempre è sufficiente e corretta.

Prima della spedizione è necessaria la predisposizione della documentazione tecnica di marcatura CE ed anche in questo caso l’aiuto di persone esperte può evitare molti problemi e perdite di tempo con conseguenti costi.

CEC.group può fornire tutti i servizi necessari per gli importatori, dalla marcatura CE, allo sdoganamento, ai servizi logistici in collaborazione con partner di importanza internazionale.

Come si redige la documentazione tecnica di un DPI?

CEC.group può predisporre il modello di fascicolo tecnico su misura del cliente e del prodotto per dimostrare formalmente la conformità del dispositivo di protezione individuale per rispettare la legge.

Per fornire un servizio più completo, CEC.group può fornire la check list per il prodotto prima dell’acquisto e la valutazione dei documenti a disposizione del cliente o che ha già costituito.

È importante predisporre tutta la documentazione prima che la merce venga spedita per poter intervenire in caso sia necessario.