da Renato Carraro | Feb 7, 2025 | dispositivi medici (d.m.)
Eudamed, il 2025 sembra l’anno dell’entrata in vigore Il Regolamento (UE) 2017/745 dal 2021 è l’unica legge che disciplina i dispositivi medici e da quest’anno pare che entrerà in funzione in modo completo anche il registro EUDAMED. Home > I...
da wpadmin | Nov 8, 2024 | dispositivi medici (d.m.)
Indagine clinica in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) Avere dimestichezza coi dispositivi medici significa considerare seriamente prevenzione e cura. Home > I dispositivi medici > Indagine clinica in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) Su...
da wpadmin | Dic 16, 2023 | qualità secondo le norme ISO 9001 2008
Applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 Conoscere ed applicare correttamente la legge è indispensabile per l’immissione sul mercato di un dispositivo medico. Home > qualità secondo le norme ISO 9001 2008 > Applicazione del Regolamento (UE) 2017/745...
da wpadmin | Lug 25, 2023 | dispositivi medici (d.m.)
Marcatura CE dispositivi medici di classe III I dispostivi medici che hanno un’azione diretta sulla vita del paziente e sono destinati a sostituirne parti vitali sono di classe terza. Sono ovviamente i più complessi ed a maggior rischio. Home > I dispositivi medici...
da wpadmin | Lug 19, 2023 | dispositivi medici (d.m.)
Marcatura CE dispositivi medici di classe II Quando un dispositivo medico ha una interazione importante con il paziente si classifica di classe seconda, ed in questo caso c’è la necessità di un organismo notificato. Home > I dispositivi medici > Marcatura CE...
