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Conformità dispositivi medici e marchio CE La responsabilità della valutazione di conformità dei dispositivi medici ricade sempre sul fabbricante che possiede le conoscenze dettagliate relative al processo di produzione e di progettazione. Home > I dispositivi...
da Damiano Squizzato | Mar 8, 2024 | dispositivi medici (d.m.)
Marcare CE i dispositivi medici Comprendere cosa è dispositivo medico e cosa non lo è, non è una cosa semplice, ma dovremmo cercare di capire i criteri di distinzione in relazione al Regolamento (UE) 2017/745. Home > I dispositivi medici > Marcare CE i...
da wpadmin | Dic 16, 2023 | qualità secondo le norme ISO 9001 2008
Applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 Conoscere ed applicare correttamente la legge è indispensabile per l’immissione sul mercato di un dispositivo medico. Home > qualità secondo le norme ISO 9001 2008 > Applicazione del Regolamento (UE) 2017/745...
da wpadmin | Lug 19, 2023 | dispositivi medici (d.m.)
Marcatura CE dispositivi medici di classe II Quando un dispositivo medico ha una interazione importante con il paziente si classifica di classe seconda, ed in questo caso c’è la necessità di un organismo notificato. Home > I dispositivi medici > Marcatura CE...
da wpadmin | Lug 13, 2023 | dispositivi medici (d.m.)
Marcatura CE dispositivi medici di classe I I dispositivi medici più diffusi e con un impatto di sicurezza minimo sono quelli di classe prima, come tutti gli altri hanno l’obbligo della marcatura CE. Home > I dispositivi medici > Marcatura CE dispositivi medici...
